2010-07-05 3089
生意社2月2日訊 面對(duì)國(guó)內(nèi)新醫(yī)改全面正式啟動(dòng)、促進(jìn)抗生素新一輪發(fā)展高潮的新機(jī)會(huì)，以及國(guó)際金融危機(jī)陰霾籠罩、全球醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展放緩的新環(huán)境，2010年我國(guó)抗生素市場(chǎng)挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存，需要理性跨過(guò)“技術(shù)創(chuàng)新、理念更新、營(yíng)銷(xiāo)革新”的三道門(mén)檻，擁有“抵抗力、生命力和素質(zhì)力”三大力量，才能步入科學(xué)發(fā)展的軌道，實(shí)現(xiàn)綠色發(fā)展、可持續(xù)發(fā)展。
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技術(shù)創(chuàng)新
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由于低水平重復(fù)建設(shè)、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，我國(guó)抗生素市場(chǎng)的低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)異常激烈，行業(yè)的整體盈利空間非常有限，導(dǎo)致我國(guó)
在抗生素高端品種和前沿技術(shù)方面與發(fā)達(dá)國(guó)家差距較大，甚至與印度相比也有一定的距離。
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目前國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)銷(xiāo)售增長(zhǎng)最快的3類(lèi)抗生素新藥是碳青霉烯類(lèi)、糖肽類(lèi)（替考拉寧Glycopeptides）和噁唑烷酮類(lèi)（利唑
哌酮Linezolide），其總的銷(xiāo)售額約占抗生素市場(chǎng)的20%。2008年，全球培南類(lèi)藥物（碳青霉烯類(lèi)）的銷(xiāo)售額達(dá)到25億美
元，約占抗生素市場(chǎng)10%的份額，2009年可能超過(guò)30億美元。韓國(guó)和印度已成為亞洲市場(chǎng)培南類(lèi)藥物的主要生產(chǎn)國(guó)。據(jù)了
解，帝斯曼（DSM）的綠色技術(shù)——酶法氨芐西林原料藥合成新工藝已由印度Punjab（旁遮普?。┑腡oansa工廠生產(chǎn)，品牌
為“Purillin”；而DSM在我國(guó)山東淄博的肯孚工廠也在推進(jìn)頭孢氨芐酶法原料藥技術(shù)換代。
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但是，我國(guó)制藥行業(yè)在碳青霉烯、糖肽類(lèi)、噁唑烷酮類(lèi)以及酶法生產(chǎn)抗生素原料藥方面依然處于起步階段，特別是酶法生
產(chǎn)氨芐西林、阿莫西林、頭孢氨芐、頭孢克洛等，亟待加快技術(shù)的引進(jìn)和創(chuàng)新，以盡快提升中國(guó)抗生素的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
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不可否認(rèn)的是，抗生素技術(shù)創(chuàng)新的難度愈來(lái)愈大。自2000年以來(lái)，僅有18種新的抗生素上市（見(jiàn)表1）；而在2000年以
前，抗菌藥物的新藥研發(fā)則達(dá)200余種。同時(shí)，一些國(guó)際制藥巨頭紛紛削減甚至停止了新的抗生素的研發(fā)，全球抗生素市場(chǎng)正
在經(jīng)歷有史以來(lái)的第一個(gè)低谷。在這種情況下，我國(guó)企業(yè)應(yīng)抓住機(jī)遇，創(chuàng)新研究模式，如加大對(duì)海洋微生物、植物內(nèi)生菌和其
他共生微生物等研究相對(duì)薄弱的微生物次生代謝產(chǎn)物的研究力度，結(jié)合基因組學(xué)、蛋白組學(xué)和生物化學(xué)、分子生物學(xué)等研究手
段，或許能為新型抗生素的研發(fā)注入新的活力，為抗生素市場(chǎng)帶來(lái)煥然一新的局面。
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隨著新醫(yī)改和基本藥物制度等新政策的逐步實(shí)施，藥品市場(chǎng)的需求必然增加，也相應(yīng)會(huì)帶動(dòng)藥企增產(chǎn)的積極性。未來(lái)3
年，制藥企業(yè)平均產(chǎn)能利用率仍會(huì)增加。但是目前我國(guó)大部分抗生素品種的生產(chǎn)能力還是過(guò)剩的。尤其是口服制劑市場(chǎng)，依然
呈現(xiàn)多、小、散、亂局面，部分品種有二、三百家企業(yè)生產(chǎn)，中小企業(yè)產(chǎn)能閑置浪費(fèi)現(xiàn)象嚴(yán)重。
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在這種情況下，抗生素企業(yè)應(yīng)該更新經(jīng)營(yíng)理念，轉(zhuǎn)盲目擴(kuò)張的“綠地投資”為“綠色投資”，促進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化和質(zhì)量
的升級(jí)，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的生命力。
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此外，隨著基本藥物制度的實(shí)施，基本藥物的合理使用需要引導(dǎo)和規(guī)范，尤其是在農(nóng)村市場(chǎng)。而居臨床用藥額首位的抗生
素的合理用藥和需求結(jié)構(gòu)的變化，更應(yīng)引起藥企的關(guān)注，并積極采取措施、理性引導(dǎo)消費(fèi)。特別要注意的是，嚴(yán)格喹諾酮類(lèi)抗
生素的臨床推廣和規(guī)范應(yīng)用，保持青霉素類(lèi)抗生素的合理應(yīng)用比例，控制頭孢類(lèi)新型抗生素的過(guò)度應(yīng)用。
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營(yíng)銷(xiāo)革新
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抗生素作為一種技術(shù)含量相對(duì)較高的處方藥品，提高產(chǎn)品附加值是保持和擴(kuò)大市場(chǎng)份額的關(guān)鍵。在整個(gè)市場(chǎng)疲于價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)
的時(shí)候，真正理性的企業(yè)應(yīng)該勇于革新，適時(shí)調(diào)整產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)與銷(xiāo)售策略，下大力氣開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、培育新市場(chǎng)。對(duì)于技術(shù)含量較
高的抗生素品種，價(jià)值營(yíng)銷(xiāo)、品牌營(yíng)銷(xiāo)、服務(wù)營(yíng)銷(xiāo)永遠(yuǎn)是市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。
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關(guān)注臨床合理用藥趨勢(shì)和市場(chǎng)可持續(xù)發(fā)展方向至關(guān)重要。復(fù)方耐酶抗生素是近幾年市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的熱點(diǎn)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管
理局藥品審評(píng)中心楊進(jìn)波博士研究指出，β-內(nèi)酰胺酶抑制劑僅是恢復(fù)而不能增強(qiáng)抗生素抗菌活性。據(jù)查，目前歐美發(fā)達(dá)國(guó)家上
市的復(fù)方抗生素組方并不多，僅有6種，而2007年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站顯示的申報(bào)組方除國(guó)外的6種外
又新增了14種。需要注意的是，過(guò)多的復(fù)方抗生素臨床應(yīng)用往往會(huì)誘導(dǎo)嚴(yán)重耐藥和新耐藥現(xiàn)象，必須權(quán)衡利弊、慎重選用。
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從市場(chǎng)需求理論分析，抗生素市場(chǎng)主要屬于非彈性競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)，價(jià)格并不是決定需求的惟一關(guān)鍵因素，國(guó)家的宏觀調(diào)控政
策、居民的消費(fèi)水平、社會(huì)的發(fā)展?fàn)顩r、藥品質(zhì)量安全有效性等等均對(duì)市場(chǎng)需求有較大影響；從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系分析，抗生素已
成為“兩高一低”——高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、低效益的行業(yè)。因此，對(duì)于抗生素這一特殊的市場(chǎng)，一方面政府將加強(qiáng)宏觀政策的調(diào)
控，提高市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻；另一方面，企業(yè)市場(chǎng)行為的自律約束也顯得尤為重要。